來源：醫(yī)藥魔方Info

9月30日，健康元發(fā)布公告稱其全資子公司深圳太太藥業(yè)有及控股子公司上海方予健康醫(yī)藥科技收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。

相關(guān)情況如下：

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液用于治療或預(yù)防可逆性氣道阻塞性疾病引起的 支氣管痙攣。沙丁胺醇為短效β2受體激動(dòng)劑，起效迅速，是目前臨床上治療哮喘急性發(fā)作應(yīng)用最廣泛的藥物。

沙丁胺醇為消旋體，由等量的左旋體和右旋體組成， 其中只有左旋體產(chǎn)生舒張支氣管平滑肌的作用；右旋體無此作用，但可與β受體結(jié)合產(chǎn)生頭痛、頭暈、心悸、手指顫抖等副作用。因此，左沙丁胺醇具有更良好的安全性，對(duì)老人和兒童用藥更有優(yōu)勢(shì)。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液原研品種為Sepracor公司（后更名為“Sunovion”） 的Xopenex，該藥品于1999年4月在美國上市，用于預(yù)防和治療哮喘及COPD。目前國外已有多家藥企進(jìn)行仿制并上市銷售。

公告顯示，目前國內(nèi)只有健康元取得該品種注冊(cè)批件，另有1家企業(yè)已批準(zhǔn)臨床。另外，健康元鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣 2011.09 萬元。