按照《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的為假藥。
(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符 例如:中藥中擅自加入西藥成分。
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 例如:用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品,用獸用藥冒充人用藥。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處。
(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。
(2)依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。
(3)變質(zhì)的。
(4)被污染的。
(5)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的。
(6)所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。